Boehringer Ingelheim Jobs

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Dans le cadre d’un remplacement, le site tertiaire de Reims (51) composé de 80 personnes, recrute un(e) Responsable Qualité Médicale adjoint (H/F) en CDD jusqu'à fin d'année 2024.

Rattaché au Responsable Qualité Médicale, vos responsabilités incluent mais ne se limitent pas à :

• Participer au maintien du système qualité médicale (participation aux revues qualité, mise en oeuvre des objectifs du plan qualité, démarche d’amélioration continue, …)

• Contribuer à la gestion de qualité et de la conformité des médicaments en lien avec les Bonnes Pratiques de PharmacoVigilance, les Bonnes pratiques Cliniques et le code de la santé publique

• Assurer une veille réglementaire et analyser les impacts potentiels des changements réglementaires sur l’activité du département médical.

• Contribuer à l’identification, l’atténuation et la maitrise des risques et proposer des axes d’amélioration

• Coordonner la gestion des non-conformités et la mise en place d’un plan d’actions correctives et préventives (CAPA)

• Participer à la qualification et au suivi des sous-traitants du médical

• Apporter aux opérationnels des Opérations Cliniques, des Affaires Réglementaires, de la PharmacoVigilance et Information Médicale, des Affaires Médicales, de l’équipe HEOR de la direction Accès au marché, le support et les conseils nécessaires à leurs activités et relatifs à la réglementation et aux procédures internes.

• Participer à la préparation, à la conduite (le cas échéant), au suivi des audits menés par la global QM, et des inspections réalisées par les autorités réglementaires.

• Encadrer la mise en oeuvre la maintenance des procédures globales, s’assurer du respect des exigences réglementaires locales et initier la mise à jour de la description de processus ou de guidelines pertinents.

Interfaces :

• Interaction avec des fonctions trans-fonctionnelles du médical, en particulier les opérations cliniques, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, les affaires médicales, l'assurance qualité commerciale, la direction Accès au marché (HEOR).

• Interaction avec l’ensemble de la QM de toutes les disciplines et de divers niveaux de gestion.

• Interface potentielle avec toutes les fonctions intervenant sur des sujets liés au Bonnes Pratiques Cliniques/Bonnes Pratiques de PharmacoVigilance, avec des leaders du médical (niveau global/régional/local), les autorités réglementaires, les prestataires, les achats, le juridique, l’IT.

Profil :

• Docteur en pharmacie ou Docteur en Sciences ou bien Master en Assurance Qualité ou en Sciences

• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques ICH et des réglementations applicables (expérience dans la gestion des essais cliniques et/ou une connaissance du processus de développement clinique) ou connaissance des Bonnes Pratiques de PharmacoVigilance ICH et des réglementations applicables (expérience en pharmacovigilance et/ou une connaissance des processus de pharmacovigilance).

• Connaissance du code de la Santé Publique.

Conditions de travail :

• Rémunération attractive versée sur 12 mois avec un accord de participation et d’intéressement

• Horaires : préciser si variables ou fixes / travail posté (rythme) / Cadre forfait jour

• Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence

• Flexibilité du travail : télétravail possible selon accords

• Autres avantages : conciergerie, restaurant d’entreprise, CE, prime transport

• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Poste en CDD et basé à Reims ou à Paris.

Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI: Responsabilité (Accountability), Agilité (Agility), Intraprenariat (Intrapreneurship)? Alors rejoignez-nous!

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.