Boehringer Ingelheim Jobs

Formando parte del departamento de Product and Process Technology (PPT) en Asépticos, el/la Técnico/a de Validaciones actuará como validation manager y será responsable de implementar los proyectos de validación relacionados con el área de dispensing, compounding and filling del proyecto de asépticos BATEC en los que se incluye la validación de procesos, limpieza y transferencia de procesos y/o productos.

Funciones y responsabilidades

• Garantizar la correcta práctica de las actividades de validación y cualificación previo el uso operativo del equipo ejerciendo el rol de Validation Manager en el ciclo de vida de validación.

• Gestionar las validaciones (PPQ) de proceso, limpieza, mediafills y smokes studies del área de Dispensing, Compounding and Filling.

• Verificar la validación y revalidación de los procesos de esterilización (SIPs y autoclave de materiales), biodescontaminación (VHP) y desinfección.

• Participar y realizar las revisiones anuales de FMEAs, CSSs y CPVs.

• Verificar que las estrategias de validación locales están alineadas con las políticas de validación establecidas por los LMSO, políticas internas de la compañía y GMPs.

• Participar en auditorías internas y externas defendiendo y justificando las validaciones/revalidaciones de los procesos de BATEC.

• Participar en las investigaciones y validar la efectividad de los CAPAs con el departamento de Calidad.

Requisitos

• Licenciatura en Farmacia, Química, Biología o Ingeniería.

• Avanzado conocimiento de los procesos de fabricación aséptica, procesos de esterilización y procesos de limpieza.

• Experiencia en los sistemas de calidad y procesos de producción farmacéutica.

• Amplio conocimiento de estadística.

• Excelente conocimiento de la normativa farmacéutica y experiencia en GMPs.

• Español e inglés (Fluido/avanzado).

• Agilidad para desarrollar proyectos de forma pragmática en un ambiento continuo de cambio.

• Excelentes habilidades de comunicación, negociación, responsabilización y orientación al resultado práctico, proactividad, trabajo en equipo y adaptación al cambio.

#IamBoehringerIngelheim porque…

Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:

• Horario flexible

• Seguro de vida y accidente

• Seguro médico a un precio competitivo

• Inversión en formación y desarrollo

• Cuidado de la salud

• Portal de ofertas para colaboradores

• Smartworking

En Boehringer Ingelheim, valoramos y apreciamos la diversidad de talento dentro de nuestra organización. A pesar de ello, nos vemos en la necesidad de informar a los/as candidatos/as interesados/a que, para esta posición, no podemos considerar solicitudes que impliquen movimientos internacionales.

Si has leído hasta aquí, ¿qué esperas para aplicar? ¡Queremos saber más de ti!

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.